Руза
Ваш город Руза?

Вакансия в архиве
№ 30088272
22 августа 2017

Работа в Рузе / Вакансии / Медицина, фармацевтика, ветеринария / Сертификация / Начальник отдела валидации

Начальник отдела валидации

По договорённости
Фармстандарт
Клиент SuperJob с 2010 годаБолее 500 сотрудников
Крупнейшая российская фармацевтическая компания, на долю которой приходится более 12 % всего производства лекарств в стране.
Вакансия перемещена в архивВероятно, эта вакансия закрыта. Но у нас есть много других похожих вакансий, которые могут Вас заинтересовать.
Показать описание вакансии
Обязанности:

• Организация работы ОВ • Бюджетирование и контроль бюджета ОВ • Постановка задач для специалистов ОВ • Участие в прохождении аудитов со стороны контрагентов • Планирование работ по валидации • Разработка порядка проведения валидации и ревалидации • Составление валидационного мастер-плана • Разработка форм валидационных протоколов (отчетов) • Разработка стандартных операционных процедур (СОП) по валидации • Организация и проведение квалификационных работ и работ по валидации процессов • Формирование и обучение рабочих групп по валидации • Выстраивание системы и политике в области валидации основанной на риск ориентированном подходе • Подготовка документации по системе фармацевтического качества (СОП, SMF, VMP) • Разработка внутренних процедур по качеству в процессе проектирования • Управление и контроль качества при выполнении инженерных проектов

Требования:

• Высшее образование в области инжиниринга или фармацевтики (инженер-технолог (синтез АФС, ГЛС, биотехнология), инженер по качеству, инженер-метролог) • Знание Правил GMP EC, cGMP FDA, документов ICH Q8, Q9, Q10, руководств и рекомендаций PIC/S и ВОЗ, стандартов ИСО серии 9000, стандартов GMP • Проведение/участие в валидации и квалификации оборудования, приборов, процессов, аналитических методов; составление и заполнение планов, протоколов и отчетов по квалификации и валидации, валидационного мастер-плана • Опыт в разработке документации по системе фармацевтического качества (СОП, технологические инструкции, руководство по качеству, аналитические методики) • Опыт работы от года в проведении валидации оборудования/"чистых" помещений для производства ЛС. Опыт составления валидационной документации и работы с приборами для проведения квалификационных тестов, знание методик оценки тестов с использованием датчиков температуры, влажности и давления, приборов для определения скорости потока и кратности обмена воздуха и др. Знание основных принципов GMP, национальных стандартов GMP, приветствуется знание международных руководств (FDA, PIC, ISPE и пр.) Знание основных процессов и оборудования для производства инъекционных и инфузионных растворов. Желателен опыт практической работы на производстве жидких стерильных/асептических ЛС

Условия:

• Оформление по ТК РФ • ДМС, страхование от несчастных случаев • Премии по итогам работы • Корпоративная мобильная связь • Офис: г. Долгопрудный

Похожие вакансии
Сегодня в 11:51
70 000  100 000 /месяц
DAS GROUP PLUS
Москва, улица Радио
Поиск, обучение сотрудников службы охраны, проведение инструктажей. Проверка объектов (наличие сотрудников на рабочем месте…
Уверенное знание Excel. Высшее военное или юридическое образование.
Сегодня в 11:50
Мечел
Ищем кандидата из: Москва
Приморский край, Хасанский муниципальный округ, посёлок городского типа Посьет
Организация системы регулярного обучения персонала (рабочие специальности, руководители), формирование кадрового резерва.
Высшее образование, дополнительное в сфере управления персоналом.
Сегодня в 11:22
от 30 000 ₽/месяц
Формирование HR-стратегии компании. Ежедневное распределение…
Если вы ответственный, инициативный человек, с аналитическим складом ума и разделяете наши ценности, приглашаем вас на позицию Начальника HR отдела в CODDY.
Союзцветметавтоматика им. Топчаева В. П.
Москва, Алтуфьевское шоссе, 79Ас2
Алтуфьево15 минутБибирево
Создание и оформление технической документации, включая чертежи в AutoCad, спецификации и другие необходимые документы.
Высшее техническое образование и опыт работы в промышленности (металлургия приборостроение, машиностроение) от 3-х лет.
 
Сегодня в 9:49
Организация и планирование работы технического отдела, разработка графиков ремонта, планового и внепланового осмотра капитальных…
Высшее техническое образование. Стаж работы на инженерно-технических и руководящих…
Тимоша
Ищем кандидата из: Москва
Московская область, Дзержинский, улица Энергетиков, 42к1
Выхино и ещё 2 станции
Подготовка коммерческих предложений, без поиска и холодных звонков. Работа с дебиторской задолженностью, существующими клиентами.
Высшее образование. Дополнительное образование в области продаж приветствуется.
  • Трудоустройство по ТК. Своевременные выплаты заплаты. Ежегодное дополнительное финансовое поощрение. ДМС.




  • © 2000–2024 SuperJob