Крупнейшая российская фармацевтическая компания, на долю которой приходится более 12 % всего производства лекарств в стране.
Вакансия перемещена в архивВероятно, эта вакансия закрыта. Но у нас есть много других похожих вакансий, которые могут Вас заинтересовать.
Показать описание вакансии
Обязанности:
• Организация работы ОВ • Бюджетирование и контроль бюджета ОВ • Постановка задач для специалистов ОВ • Участие в прохождении аудитов со стороны контрагентов • Планирование работ по валидации • Разработка порядка проведения валидации и ревалидации • Составление валидационного мастер-плана • Разработка форм валидационных протоколов (отчетов) • Разработка стандартных операционных процедур (СОП) по валидации • Организация и проведение квалификационных работ и работ по валидации процессов • Формирование и обучение рабочих групп по валидации • Выстраивание системы и политике в области валидации основанной на риск ориентированном подходе • Подготовка документации по системе фармацевтического качества (СОП, SMF, VMP) • Разработка внутренних процедур по качеству в процессе проектирования • Управление и контроль качества при выполнении инженерных проектов
Требования:
• Высшее образование в области инжиниринга или фармацевтики (инженер-технолог (синтез АФС, ГЛС, биотехнология), инженер по качеству, инженер-метролог) • Знание Правил GMP EC, cGMP FDA, документов ICH Q8, Q9, Q10, руководств и рекомендаций PIC/S и ВОЗ, стандартов ИСО серии 9000, стандартов GMP • Проведение/участие в валидации и квалификации оборудования, приборов, процессов, аналитических методов; составление и заполнение планов, протоколов и отчетов по квалификации и валидации, валидационного мастер-плана • Опыт в разработке документации по системе фармацевтического качества (СОП, технологические инструкции, руководство по качеству, аналитические методики) • Опыт работы от года в проведении валидации оборудования/"чистых" помещений для производства ЛС. Опыт составления валидационной документации и работы с приборами для проведения квалификационных тестов, знание методик оценки тестов с использованием датчиков температуры, влажности и давления, приборов для определения скорости потока и кратности обмена воздуха и др. Знание основных принципов GMP, национальных стандартов GMP, приветствуется знание международных руководств (FDA, PIC, ISPE и пр.) Знание основных процессов и оборудования для производства инъекционных и инфузионных растворов. Желателен опыт практической работы на производстве жидких стерильных/асептических ЛС
Условия:
• Оформление по ТК РФ • ДМС, страхование от несчастных случаев • Премии по итогам работы • Корпоративная мобильная связь • Офис: г. Долгопрудный
Поиск, обучение сотрудников службы охраны, проведение инструктажей. Проверка объектов (наличие сотрудников на рабочем месте… Уверенное знание Excel. Высшее военное или юридическое образование.
Приморский край, Хасанский муниципальный округ, посёлок городского типа Посьет
Организация системы регулярного обучения персонала (рабочие специальности, руководители), формирование кадрового резерва. Высшее образование, дополнительное в сфере управления персоналом.
Формирование HR-стратегии компании. Ежедневное распределение… Если вы ответственный, инициативный человек, с аналитическим складом ума и разделяете наши ценности, приглашаем вас на позицию Начальника HR отдела в CODDY.
Создание и оформление технической документации, включая чертежи в AutoCad, спецификации и другие необходимые документы. Высшее техническое образование и опыт работы в промышленности (металлургия приборостроение, машиностроение) от 3-х лет.
Организация и планирование работы технического отдела, разработка графиков ремонта, планового и внепланового осмотра капитальных… Высшее техническое образование. Стаж работы на инженерно-технических и руководящих…
Московская область, Дзержинский, улица Энергетиков, 42к1
Выхинои ещё 2 станции
Подготовка коммерческих предложений, без поиска и холодных звонков. Работа с дебиторской задолженностью, существующими клиентами. Высшее образование. Дополнительное образование в области продаж приветствуется.